Zocor 147

+

Zocor 20 mg Prospecto Indicatii: Hipercolesterolemia, scaderea nivelurilor crescute ale ale colesterolului total de SI colesterolului-LDL La pacientii cu hipercolesterolemie Primara, cand raspunsul la dieta sau alte Masuri nefarmacologice un fost insuficient. Zocor creste colesterolul-HDL si micsoreaza raportul dintre colesterolul-LDL si colesterolul-HDL, precum SI PE cel dintre colesterolul total de SI colesterolul-HDL. Scaderea nivelurilor crescute de colesterol La pacientii cu cu hipercolesterolemie combinata hipertrigliceridemie, cand hipercolesterolemia reprezinta tulburarea de baza. Cardiopatía ischemica: La pacientii cu cardiopatie ischemica, Zocor Este indicat pentru: reducerea riscului mortalitatii Reducerea riscului de deces de Cauza coronariana si infarcte miocardice nonfatale reducerea necesitatii procedurilor de revascularizare miocárdica (bypass coronariana si angioplastie coronariana transluminala percutanata) SI incetinirea dezvoltarii aterosclerozei coronariene, inclusiv reducerea dezvoltarii de noi noi leziuni si ocluzii totale. Zocor (simvastatina, MSD) Agente de la ONU Este hipocolesterolemiant derivado sintetico din fermentarea produselor de Aspergillus terreus. Dupa administrarea orala, Zocor, el cuidado Este o lactona inactiva, Este hidrolizat intr-un beta-hidroxiacid. Este acesta director metabolit de las Naciones Unidas, ONU fiind inhibidor al 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductazei, enzima o ce catalizeaza Etapa Precoce un biosintezei de colesterol. Prin urmare, en clinice studiile, Zocor un Redus concentratiile plasmatice ale colesterolului total ale lipoproteinelor cu densitate joasa (colesterolul-LDL) si ale lipoproteinelor cu densitate foarte joasa (colesterolul-VLDL). En plus, Zocor creste moderat concentratia Plasmatica un lipoproteinelor cu densitate inalta (colesterolul-HDL) si o reducir PE cea un trigliceridelor. Forma activa un simvastatinului Este inhibidor específico de la ONU al HMG-CoA reductazei, enzima ce catalizeaza Conversia la HMG-CoA La mevalonat. Deoarece Conversia la HMG-CoA La mevalonat Este o Etapa Precoce en biosinteza colesterolului nu Este de asteptat ca tratamentul cu Zocor sa Duca La acumularea de Sertoli cu potencial tóxico. En positivo, la HMG-CoA Este metabolizat imediat Inapoi la acetil CoA, el cuidado participa en multe procese de biosinteza din organismo. En animale pe studiile, DUPA administrarea orala, simvastatinul un prezentat o Mare selectivitate pentru Ficat. unde un concentratii mult mai mari decat Atins en tesuturi celelalte. Este Simvastatinul retinut Masiv la prima trecere prin Ficat. locul principal de actiune, fiind excrétat ulterior en bila. Dupa administrarea orala de simvastatina, cantitatea regasita sub-forma activa en circulatia SISTEMICA Este mai mica de 5 din doza administrata. Din aceasta, 95 this legata de proteinele plasmatice. Zocor un studiat fost en tratamentul hipercolesterolemiei Primare atunci cand dieta un fost insuficienta. Zocor un fost foarte eficient en reducerea colesterolului si un total de colesterolului-LDL en formele heterozigote familiale SI SI nefamiliale de hipercolesterolemie en hiperlipidemiile mixte en la atención al nivelul crescut colesterolului Reprezenta tulburarea principala. En primele doua saptamani s-un obtinut raspuns ONU importante, IAR raspunsul tiempo terapéutica máxima de un aparut en 4-6 saptamani. Raspunsul s-pe un mentinut Toata durata tratamentului. Cand tratamentul cu Zocor un fost intrerupt, colesterolul total de un revenit la nivelurile de dinaintea inceperii terapiei. En Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S), efectul tratamentului cu Zocor asupra mortalitatii globale un fost stabilit PE o perioada medie de 5,4 ani La Pacienti de 4.444 cu cardiopatie ischemica SI CU niveluri ale colesterolului cuprinse total de intre 212 a 309 mg / dl ( 5,5-8,0 mmol / l). En studiu acest multicéntrico, neselectiv, orbe dublu, placebo control de la CU, Zocor un Redus riscul mortalitatii cu globale 30, al mortalitatii de Cauza coronariana cu 42 SI al infarctelor miocardice nonfatale, cuidar au fost Verificate médica, cu 37. Mai mult, Zocor una Redus riscul determinat de procedurile de revascularizare miocárdica (bypass coronariana si angioplastie coronariana transluminala percutanata) cu 37. En multicentrice clinice studii, Cu control con placebo efectuate la 404 de Pacienti supusi angiografiei coronariene cantitative, sa ca aratat Zocor incetineste Progresia aterosclerozei coronariene SI reducir la ONUR Dezvoltarea noi leziuni si un ONUR ocluzii totale, en TIMP ce la pacientii Care Au PRIMIT tratamentul estándar, leziunile coronariene aterosclerotice s-au-agravat constante de un lungul Celor 4 ani. Posologie SI mod de administrare: Din punct de vedere Alimentar pacientul trebuie transferat PE o dieta estándar hipocolesterolemianta înainte de un primi Zocor si trebuie sa continuar aceasta dieta si en timpul tratamentului cu Zocor. Hipercolesterolemia: doza uzuala initiala Este de 10 mg / zi administrata Seara, intr-o doza unica. Pacientii cu hipercolesterolemie uşoară sau moderata olla fi tratati cu o doza initiala de 5 mg de Zocor. Ajustarea dozei, daca Este necesara, poate fi facuta La Intervale de cel putin 4 saptamani, la un pana máxima de 40 mg intr-o zilnic singura administrare, Seara. Doza de Zocor trebuie redusa daca nivelul colesterolului-LDL scade sub 75 de mg / dl (1,94 mmol / l) sau daca nivelul colesterolului total de scade sub 140 mg / dl (3,6 mmol / l). Cardiopatía ischemica: Pacientii cu cardiopatie ischemica olla fi tratati cu o doza de atac de 20 mg / zi, administrata en Priza unica, Seara. Este daca necesar, ajustarea dozelor trebuie facuta DUPA cum SE ESPECIFICA en continuare (vezi posologie SI mod de administrare, hipercolesterolemia). Terapia concomitenta: Zocor Este eficace ca monoterapie sau en asociere cu sechestranti de acizi biliari. La pacientii La atención se administreaza Medicamente imunosupresoare concomitent cu simvastatina, doza máximos recomandata Este de 10 mg / zi (vezi Precautii, efecte musculare). Posologia en Renala insuficienta: La pacientii cu insuficienta Renala moderata nu ar fi necesara modificarea dozei deoarece Zocor nu sufera o excretie Renala semnificativa. La pacientii cu insuficienta Renala severa (aclaramiento-ul creatininei sub 30 ml / min) trebuie reconsiderate dozele peste de 10 mg / si zi, daca Totuşi se considera ca necesare ele sunt, trebuie administrate cu prudenta. Contraindicatii: Hipersensibilitate la oricare dintre componentele acestui produs. hepatice Afectiuni activa sau cresteri persistente inexplicabile ale transaminazelor Serice. Sarcina si alaptare (vezi precautii). Precautii: Efecte hepatice. En clinice studiile, la cativales Pacienti Care Au PRIMIT simvastatina au aparut cresteri Importante SI persistente ale transaminazelor Serice (de la peste de los 3 ori LIMITA Superioara un normalului). Cand tratamentul un fost intrerupt, nivelurile transaminazelor au revenit progresiv la cele dinaintea inceperii lui. Aceste cresteri nu au fost sau insotite de icter de alte Semne si simptome clinice. Nu au existat dovezi de hipersensibilitate. UNII dintre acesti Pacienti aveau teste functionale hepatice afectate înainte de instituirea terapiei cu simvastatina si / sau consumau cantitati Mari de alcool. Se recomanda determinarea testelor hepatice înainte de initierea terapiei cu simvastatina si efectuarea lor periódica PE Toata durata tratamentului La Toti pacientii. O Atentie deosebita trebuie acordata pacientilor cuidar prezinta niveluri crescute ale transaminazelor Serice, fiind necesare determinari repetate ale acestora. Daca nivelul progresiv transaminazelor creste, en especial daca depasesc de 3 ori Superioara LIMITA un normalului, tratamentul cu simvastatina trebuie intrerupt. Medicamentul trebuie folosit cu precautie la pacientii cuidado Consuma alcool en Si mari cantitati / sau au prezentat afectiuni hepatice en patología previa. Bolile hepatice activa sau cresterile inexplicabile ale nivelurilor transaminazelor reprezinta contraindicatii la folosirea simvastatinului. Ca si en cazul Altor Medicamente hipolipemiante, en timpul tratamentului cu Zocor s-au raportat cresteri moderada (mai putin de 3 ori peste LIMITACIÓN Superioara un normalului) Serice ale transaminazelor. Aceste modificari, Care Au aparut la scurt TIMP DUPA inceperea tratamentului cu simvastatina, au fost en general tranzitorii si nu au fost insotite de simptom ONU nici. nefiind necesara intreruperea tratamentului. musculare efecte. La pacientii tratati cu Zocor s-au observat frecvent cresteri tranzitorii ale creatin-kinazei (CK) dar de obicei ele au fost lipsite de semnificatie clinica. Tratamentul cu inhibitori de la HMG-CoA reductaza un fost rareori Asociat cu miopatia (sub 0,1). Miopatia trebuie insa avuta en vedere la orice pacient cu mialgii difuze, sensibilitate sau slabiciune musculara si / sau cresteri Importante ale CK (10 de peste ori LIMITA Superioara un normalului). Pacientii trebuie sfatuiti sa anunte imediat aparitia sensibilitatii sau un slabiciunii musculare ca si un durerilor musculare inexplicabile. Terapia cu Zocor trebuie intrerupta en cazul en el cuidado de apar cresteri Importante sau ale CK en cazul en el cuidado de miopatia Este diagnosticata sau suspectata. Riscul aparitiei miopatiei en cazul tratamentului cu ai inhibitori la HMG-CoA reductazei Este crescut en cazul administrarii concomitente un medicatiei imunosupresive, ciclosporina inclusiv, si un derivatilor acidului fíbrico sau un dozelor hipolipemiante de niacina (ácido nicotínico). Au fost raportate cazuri rara de rabdomioliza cu insuficienta Renala consecutiva acuta. De aceea, trebuie luate en considerare beneficiile si riscul administrarii simvastatinului concomitent cu Medicamente imunosupresive, fibrati sau sopor hipolipemiante de niacina (ácido nicotínico). Slabiciunea musculara insotita de cresterea Marcata un CK, un observata la un pacient renal trasplante de cu fost, cuidar un PRIMIT tratament cu ciclosporina si simvastatina o DUPA terapie cu itraconazol, el agente antifúngico sistémico de la ONU. Rabdomioliza cu insuficienta Renala un fost raportata la un pacient cu trasplante renal tratat cu ciclosporina si la ONU al inhibidor de la HMG-CoA reductazei, la scurt TIMP DUPA administrarea SISTEMICA un sopor unei crescute de itraconazol. Inhibitorii de la HMG-CoA reductaza si agentii antifungici derivati ​​de azol, inhiba Sinteza colesterolului en locuri diferite ale CAII de Sinteza. La pacientii cuidado ciclosporina primesc, daca Este necesara o terapie SISTEMICA antifungica cu ONU derivado de azol, simvastatinul trebuie intrerupt temporär daca pacientii nu cuidado primesc ciclosporina NECESITA o terapie SISTEMICA antifungica cu derivati ​​de azol, se recomanda monitorizarea atenta un acestora. Tratamentul cu inhibitori de la HMG-CoA reductaza trebuie intrerupt temporär sau Definitiv la orice pacient cu o mirada severa acuta, sugerand o miopatie, SAU La CEI cu factori de RISC cuidado predispun la Dezvoltarea insuficientei renale secundare rabdomiolizei. Evaluari oftalmologice: cresterea prevalentei opacifierii cristalinului ca rezultat al imbatranirii, en absenta oricarui tratament Medicamentos, reprezinta FAPT ONU normal. Datele acumulate din experienta clinica intr-o lunga perioada de TIMP nu evidentiaza vreun efect secundar al simvastatinului asupra cristalinului. Uz pediátrica: Nu un fost stabilita siguranţă si eficacitatea administrarii la copii. Zocor nu Este recomandat pentru uz pediátrica. Varstnici: Intr-un studiu controlat la Pacienti peste 65 de ani, eficacitatea administrarii Zocor, stabilita prin scaderea nivelurilor colesterolului si ale colesterolului-LDL total sa dovedit similara cu CEA observata la populatia generala si nu sa observat nici o crestere semnificativa un frecventei reactiilor clinice adversas sau de laborator. Hipercolesterolemie familiala homozigota: La pacientii cu hipercolesterolemie familiala homozigota, cuidar nu au receptori LDL func, se pare ca terapia cu Zocor nu da rezultate. Hipertrigliceridemie: Zocor prezinta Doar ONU efect moderat de scadere un nu Este trigliceridelor si indicat cand hipertrigliceridemia reprezinta tulburarea principala (Adica en punta hiperlipidemia I, IV, V). Sarcina si alaptare. Administrarea en Sarcina: Zocor contraindicat Este en sarcinii timpul. Ateroscleroza proces de la ONU ESTE cronic, IAR intreruperea terapiei hipolipemiante en timpul sarcinii ar avea ONU Redus impacto asupra rezultatului terapiei de lunga durata al hipercolesterolemiei Primare. Mai mult, colesterolul si alti produsi ai CAII de biosinteza un colesterolului sunt componenti esentiali pentru Dezvoltarea fatului, inclusiv pentru Sinteza de steroizi SI de membrana celulare. Zocor poate Dauna fatului cand Este administrat unei femei gravide datorita capacitatii inhibitorilor de la HMG-CoA reductaza, din cara del cuidado de parte de la IS Zocor, de un Sinteza reducir el colesterol de SI SI posibil pe cea un Altor produsi ai CAII de Sinteza un colesterolului. S-au raportat cateva anomalii congenitale la copii ai caror mame au fost tratate en timpul sarcinii cu ai inhibitori la HMG-CoA reductazei (vezi Contraindicatii). Zocor poate fi administrat la femei de varsta Fertila numai cand posibilitatea de conceptie Este foarte redusa. Daca pacienta ramane insarcinata en timpul tratamentului cu Zocor, acesta va fi intrerupt SI VA pacienta fi avertizata asupra riscului potencial grasa pentru. Mame alapteaza cuidado: nu se stie daca Zocor sau metabolitii sai se excreta en Uman laptele. Deoarece MULTE Medicamente sí excrementos en laptele uman si datorita potentialului ridicat de aparitie un ONUR reactii tumba adversa, femeile tratate cu Zocor nu trebuie sa-si alapteze copiii (vezi Contraindicatii). Interactiuni medicamentoase: derivati ​​cumarinici: en Doua studii clinice, unul Voluntari pe sanatosi si Altul pe cu Pacienti hipercolesterolemie, administrarea de simvastatina 20-40 mg / zi un crescut moderat efectul anticoagulantelor cumarinice: timpul de protrombina en raportat Internacional Normalized Ratio (INT), un crescut de la ONU Nivel Bazal de 1,7 pana la SI 1,8 2,6 de la pana en la studiile 3,4 efectuate la Voluntari si, respectiv la Pacienti. La pacientii tratati cu anticoagulante cumarinice, timpul de protrombina trebuie determinat înainte de inceperea tratamentului cu simvastatina SI de asemenea, frecvent en timpul perioadei de initiere un tratamentului, pentru un fi ca nu siguri apare nici o modificare semnificativa un sa. Dupa ce timpul de protrombina atinge Valori estable, el VA fi monitorizat la intervalele recomandate uzual la pacientii cuidar primesc anticoagulante cumarinice. Daca doza de simvastatina Este modificata sau se intrerupe tratamentul, Este necesara repetarea aceleiasi proceduri. La pacientii Care Au PRIMIT anticoagulante, terapia cu simvastatina nu un fost sau asociata cu hemoragii modificari ale timpului de protrombina. Derivati ​​ai acidului fíbrico: (vezi Precautii, Efecte musculare). Alte Terapii concomitente: Sunt necesare precautii en cazul administrarii concomitente un Zocor si un terapiei imunosupresoare, itraconazol sau un acidului nicotínico (vezi Precautii, Efecte musculare). Reactii adversa: Este Zocor en general, tolerat bine majoritatea reactiilor adversa au fost usoare si tranzitorii. Dintre cuidado pacientii au PARTICIPAC la studiile clinice, ONU procent mai micrófono de 2 au fost nevoiti sa intrerupa tratamentul datorita reactiilor adversa olla fi cina atribuite Zocor. En clinice studii, reactiile adversa aparute cu o frecventa de 1 sau mai mult, considerado de cercetatori ca fiind posibil, Probabil sau cu certitudine datorate medicamentului, au fost: durerile abdominales, constipatia si flatulenta. Alte reactii adversa, en manifestarse la 0,5-0,9 din Pacienti, au fost astenia si cefaleea. Miopatia un fost rar raportata. En Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S) en el cuidado de au fost implicati 4444 de Pacienti tratati cu 20-40 mg / zi placebo Zocor (n2221) sau (n2223), siguranţă si tolerabilitatea au fost asemanatoare la cele doua Grupe de tratament PE o medie perioada de studiu de 5,4 ani. Următoarele reactii adversa suplimentare au fost inregistrate de cand medicamentul un fost Lansat pe piata SI en studiile clinice necontrolate: Greata, diaree. sarpullido, dispepsie, prurito, alopécie, vertij. musculare crampe. mialgii, pancreatita, parestezii, neuropatie periferica. VOMA si anemie. Rareori un aparut rabdomioliza si hepatita / icter. Rar s-un Comunicat ONU sindrom aparent de hipersensibilitate cuidar un inclus tio dintre următoarele tulburari: angioedema, sindrom lúpica, reumatice polimialgii, vasculite, trombocitopenie. eozinofilie, VSH crescut, artrite, artralgii, urticarie, fotosensibilitate, febra, hiperemie, dispnee si miran generala alterata. Rezultatele testelor de laborator: Rar s-au raportat cresteri Importante SI persistente ale transaminazelor Serice. Modificarile testelor functionale hepatice au fost usoare si tranzitorii. S-au raportat cresteri ale nivelului creatinkinazei (CK) datorate fractiunii provenita din musculatura scheletica (vezi Precautii). Supradozare: Au fost raportate cateva cazuri de supradozare nici nu ONU pacient un prezentat simptome specifice si Toti si-au revenit fara Sechele. Doza máximos ingerata un fost de 450 mg. En caz de supradozare se vor Adopta Masuri Generale. Forma de prezentare: cutii cu 14 SI 28 de Tablete, tableta fiecare continand 10 mg sau 20 mg de simvastatina. Observatii acest medicamento se elibereaza pe baza de prescriptie Medicala. NOTA: Fotografia prezentata son caracter informativ si poate contine Accesorii incluse sunt ce nu en sau olla al produsului estándar pachetul Exista diferente intre aceasta si produsul din magazin. Specificatiile sunt tehnice informativa, pote fi schimbate fara instiintare prealabila si nu constituie obligativitate contractuala. Ne straduim sa oferim informatii exacte mai gato. Cu toate acestea Este posibil ca sa specificatii tio le fi omis, sa nu ne fie olla cunoscute sau contine erori de operare. Va Stam oricand la dispozitie pentru eventuale clarificari.