Nexium 129

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(1.3) las condiciones de hipersecreción patológicos, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison. (1.4) 1.1 Tratamiento de la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico (ERGE) La curación de la esofagitis erosiva Nexium está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) en la resolución de curación y sintomático de la esofagitis erosiva diagnóstico confirmado. Para aquellos pacientes que no se han curado después de 4 a 8 semanas de tratamiento, un curso de 4 a 8 semanas adicional de NEXIUM puede ser considerado. En los bebés de 1 mes a menos de 1 año, Nexium está indicado para el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la esofagitis erosiva debido al GERD-ácido mediada. Mantenimiento de la curación de la esofagitis erosiva Nexium está indicado para mantener la resolución de los síntomas y la curación de la esofagitis erosiva. Los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses. Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico Nexium está indicado para el tratamiento a corto plazo (4 a 8 semanas) de la acidez y otros síntomas asociados con la ERGE en adultos y niños de 1 año o más. 1.2 Reducción del Riesgo de por AINE úlcera gástrica NEXIUM está indicado para la reducción de la aparición de úlceras gástricas asociadas al tratamiento con AINE continua en pacientes en riesgo de desarrollar úlceras gástricas. Los pacientes que se consideran en riesgo debido a su edad (60) y / o historia documentada de las úlceras gástricas. Los estudios controlados no se extienden más allá de 6 meses. 1.3 La erradicación de H. pylori para reducir el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal triple terapia (Nexium más amoxicilina y claritromicina): Nexium, en combinación con amoxicilina y claritromicina, está indicado para el tratamiento de los pacientes con infección por H. pylori y la úlcera duodenal (activo o la historia de dentro de los últimos 5 años) para erradicar el H. pylori. La erradicación de H. pylori se ha demostrado que reduce el riesgo de recurrencia de la úlcera duodenal véase Dosis y Administración (2) y Estudios Clínicos (14). En los pacientes que no responden al tratamiento, las pruebas de sensibilidad se debe hacer. Si la resistencia a la claritromicina se demuestra y pruebas de susceptibilidad no es posible, la terapia antimicrobiana alternativa se debe instituir véase Farmacología Clínica (12.4) y la información de prescripción de claritromicina. 1.4 Patológica Hypersecretory condiciones que incluyen el síndrome de Zollinger-Ellison Nexium está indicado para el tratamiento a largo plazo de las condiciones patológicas de hipersecreción, incluyendo el síndrome de Zollinger-Ellison. Tabla 1: Dosis Recomendada para la enfermedad de la Lista Nexium reflujo gastroesofágico (ERGE) Curación de erosiva EsophagitisOnce al día durante 4 a 8 semanas Ver Estudios Clínicos (14.1) La mayoría de los pacientes se curan dentro de 4 a 8 semanas. Para los pacientes que no se curan después de 4 a 8 semanas, un adicional de 4 a 8 semanas de tratamiento pueden ser los estudios considered. Maintenance de Curación de erosiva EsophagitisOnce diario controlados no se extendía más allá de seis meses. El reflujo gastroesofágico sintomática DiseaseOnce día durante 4 semanas Si los síntomas no se resuelven por completo al cabo de 4 semanas, se puede considerar otras 4 semanas de tratamiento. 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y CONCENTRACIONES Nexium de liberación retardada en Cápsulas, 20 mg - opaco, de gelatina dura, cápsulas de color amatista con dos barras radiales en amarillo en la tapa y Nexium 20 mg en amarillo en el cuerpo. Nexium de liberación retardada en cápsulas, 40 mg - opaco, de gelatina dura, cápsulas de color amatista con tres barras radiales en amarillo en la tapa y Nexium 40 mg en amarillo en el cuerpo. NEXIUM Para liberación retardada suspensión oral, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg - unidad de envase de dosis que contiene un polvo amarillo fino, que consiste en pálido a blanco gránulos de esomeprazol de color marrón y gránulos inactivos de color amarillo pálido. NEXIUM cápsulas de liberación retardada: 20 mg y 40 mg. (3) Para NEXIUM de liberación retardada suspensión oral: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, y 40 mg. (3) 4 CONTRAINDICACIONES Nexium está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a los benzimidazoles sustituidos oa cualquier componente de la formulación. Las reacciones de hipersensibilidad pueden incluir anafilaxis, shock anafiláctico, angioedema, broncoespasmo, nefritis intersticial aguda, y urticaria ver Reacciones adversas (6). Para obtener información acerca de las contraindicaciones de los agentes antibacterianos (claritromicina y amoxicilina) indicado en combinación con Nexium, consulte la sección Contraindicaciones de sus prospectos. Los pacientes con hipersensibilidad conocida a los inhibidores de la bomba de protones (IBP) (angioedema y anafilaxia se han producido). (4) 5 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES La respuesta sintomática no excluye la presencia de neoplasia gástrica. (5.1) gastritis atrófica se ha observado con la terapia de largo plazo con omeprazol. (5.2) Nefritis intersticial aguda se ha observado en los pacientes que toman IBP. (5.3) La cianocobalamina (vitamina B-12) Deficiencia: El uso diario a largo plazo (por ejemplo, más de 3 años) puede conducir a la mala absorción o una deficiencia de cianocobalamina. (5.4) la terapia con IBP puede estar asociada con un mayor riesgo de diarrea asociada a Clostridium difficile. (5.5) Debe evitarse el uso concomitante de Nexium con clopidogrel. (5.6) Fractura del hueso: la terapia con IBP dosis diaria múltiple de larga duración y pueden estar asociados con un mayor riesgo de fracturas relacionadas con la osteoporosis de la cadera, la muñeca o la columna vertebral. (5.7) La hipomagnesemia se ha reportado raramente con el tratamiento prolongado con IBP. (5.8) Evitar el uso concomitante de Nexium con Hierba de San Juan o rifampicina debido a la posible reducción de los niveles de esomeprazol. (5.9, 7.3) Interacciones con investigaciones para diagnóstico de los tumores neuroendocrinos: Los aumentos en el pH intragástrico puede dar lugar a hipergastrinemia e hiperplasia de células Enterocromafines del producto y aumento de los niveles de cromogranina A, que pueden interferir con las investigaciones para diagnosticar los tumores neuroendocrinos. (5.10, 12.2) 5.1 respuesta concurrente gástrico malignidad sintomática al tratamiento con Nexium no excluye la presencia de neoplasia gástrica. 5.2 atrófica gastritis atrófica gastritis se ha observado ocasionalmente en las biopsias de cuerpo gástrico de los pacientes tratados a largo plazo con omeprazol, esomeprazol de los cuales es un enantiómero. 5.3 aguda Nefritis intersticial aguda nefritis intersticial se ha observado en los pacientes que toman IBP incluyendo Nexium. nefritis intersticial aguda puede ocurrir en cualquier momento durante la terapia de PPI y se atribuye generalmente a una reacción de hipersensibilidad idiopática. Descontinuar Nexium si la nefritis intersticial aguda se desarrolla véase Contraindicaciones (4). 5.4 La cianocobalamina (vitamina B-12) de tratamiento Deficiencia diario con los medicamentos supresores del ácido durante un largo período de tiempo (por ejemplo, más de 3 años) puede conducir a la mala absorción de cianocobalamina (vitamina B-12) causada por hipo o aclorhidria. casos raros de deficiencia de cianocobalamina que ocurre con la terapia de inhibidores de los ácidos se han reportado en la literatura. Este diagnóstico debe ser considerado si se observan síntomas clínicos compatibles con la deficiencia de cianocobalamina. 5.5 Clostridium difficile diarrea asociada estudios observacionales publicados sugieren que la terapia con IBP como Nexium puede estar asociada con un mayor riesgo de diarrea asociada a Clostridium difficile, especialmente en pacientes hospitalizados. Este diagnóstico debe ser considerado para la diarrea que no mejora ver Reacciones Adversas (6.2). Los pacientes deben usar la dosis más baja y la más corta duración de la terapia PPI apropiada para la afección a tratar. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) se ha reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos. Para obtener más información específica a los agentes antibacterianos (claritromicina y amoxicilina) indicados para su uso en combinación con Nexium, consulte Advertencias y precauciones secciones de esos prospectos. 5.6 Interacción con Clopidogrel evitar el uso concomitante de Nexium con clopidogrel. El clopidogrel es un profármaco. La inhibición de la agregación plaquetaria por el clopidogrel se debe enteramente a un metabolito activo. El metabolismo de clopidogrel en su metabolito activo puede verse afectada por el uso con medicamentos concomitantes, tales como esomeprazol, que inhiben la actividad de CYP2C19. El uso concomitante de clopidogrel con 40 mg de esomeprazol reduce la actividad farmacológica de clopidogrel. Al utilizar Nexium considerar una terapia alternativa antiplaquetaria ver Interacciones farmacológicas (7.3) y farmacocinética (12.3). 5.7 fractura ósea Varios estudios observacionales publicados sugieren que la terapia con inhibidor de la bomba de protones (IBP) puede estar asociado con un mayor riesgo de fracturas relacionadas con la osteoporosis de cadera, muñeca o columna vertebral. El riesgo de fractura fue mayor en los pacientes que recibieron dosis alta, que se define como múltiples dosis diarias, y el tratamiento con IBP a largo plazo (un año o más). Los pacientes deben usar la dosis más baja y la más corta duración de la terapia PPI apropiada para la afección a tratar. Los pacientes con riesgo de fracturas relacionadas con la osteoporosis deben ser manejados de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas ver Dosis y Administración (2) y Reacciones Adversas (6.2). 5.8 La hipomagnesemia hipomagnesemia, sintomática y asintomática, se ha reportado raramente en pacientes tratados con IBP durante al menos tres meses, en la mayoría de los casos después de un año de terapia. Los acontecimientos adversos graves incluyen tetania, arritmias y convulsiones. En la mayoría de los pacientes, el tratamiento de la hipomagnesemia necesaria la sustitución de magnesio y la interrupción de la PPI. Para los pacientes que se espera que estén en tratamiento prolongado o que toman IBP con medicamentos como la digoxina o medicamentos que pueden causar hipomagnesemia (por ejemplo, diuréticos), los profesionales sanitarios pueden considerar la monitorización de los niveles de magnesio antes de iniciar el tratamiento con IBP y ver periódicamente Reacciones Adversas (6.2) . 5.9 El uso concomitante de Nexium con Hierba de San Juan o rifampicina fármacos que inducen CYP2C19 o CYP3A4 (tales como hierba de San Juan o rifampicina) puede disminuir sustancialmente las concentraciones de esomeprazol ver Interacciones farmacológicas (7.3). Debe evitarse el uso concomitante de Nexium con Hierba de San Juan o rifampicina. 5.10 Interacciones con investigaciones para diagnóstico de los tumores neuroendocrinos suero cromogranina A niveles (CGA) aumentan secundaria a reducciones inducidas por fármacos en la acidez gástrica. El aumento del nivel CGA puede causar resultados falsos positivos en las investigaciones para diagnóstico de tumores neuroendocrinos. Los proveedores de salud deben detener temporalmente el tratamiento con esomeprazol, al menos, 14 días antes de evaluar los niveles de CGA y el considerar la repetición de la prueba si los niveles iniciales de CgA son altos. Si se llevan a cabo pruebas de serie (por ejemplo, para el control), el mismo laboratorio comercial debe ser la prueba a usar por, como valores de referencia entre las pruebas pueden variar ver Farmacología Clínica (12.2). 5.11 El uso concomitante de metotrexato con Nexium La literatura sugiere que el uso concomitante de IBP con metotrexato (principalmente en la alta dosis de metotrexato ver la información de prescripción) puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y / o su metabolito, que puede dar lugar a la toxicidad de metotrexato. En la administración de altas dosis de metotrexato a la retirada temporal del PPI puede considerarse en algunos pacientes ver Interacciones farmacológicas (7.7). 6 REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas más comunes (6.1): Adultos (18 años) (incidencia 1) son dolor de cabeza, diarrea, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento y sequedad de boca. Pediátrica (1 a 17 años) (incidencia 2) son dolor de cabeza, diarrea, dolor abdominal, náuseas y somnolencia. Pediatric (1 mes a menos de 1 año) (incidencia 1) son dolor abdominal, regurgitación, taquipnea, y el aumento de ALT. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con AstraZeneca al 1-800-236-9933 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. La seguridad de los adultos Nexium se evaluó en más de 15.000 pacientes (de 18 a 84 años) en los ensayos clínicos en todo el mundo, incluyendo más de 8.500 pacientes en los Estados Unidos y más de 6.500 pacientes en Europa y Canadá. Más de 2.900 pacientes fueron tratados en estudios a largo plazo para un máximo de 6-12 meses. En general, Nexium fue bien tolerado tanto a corto como ensayos clínicos a largo plazo. La seguridad en el tratamiento de la curación de la esofagitis erosiva se evaluó en cuatro ensayos clínicos comparativos aleatorios, que incluyeron 1.240 pacientes en NEXIUM 20 mg, 2.434 pacientes en NEXIUM 40 mg y 3.008 pacientes en omeprazol 20 mg al día. Las reacciones adversas más frecuentes (1) en los tres grupos fueron dolor de cabeza (5,5, 5 y 3,8, respectivamente) y diarrea (no hay diferencia entre los tres grupos). Náuseas, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, sequedad de boca y se produjeron con una frecuencia similar entre los pacientes que tomaban Nexium u omeprazol. reacciones adversas adicionales que fueron reportados como posible o probablemente relacionadas con Nexium, con una incidencia de 4 aumentó de 29 a 69 al inicio del estudio en el día 7, el cual es similar al efecto farmacodinámico en adultos ver Farmacología Clínica (12.2). aclaramiento aparente (CL / F) aumenta con la edad en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 2 años de edad. Los recién nacidos de 0 a 1 mes de edad Después de la administración por vía oral de Nexium en los recién nacidos la media geométrica (rango) para el aclaramiento aparente (CL / F) fue de 0,55 l / h / kg (0,25 a 1,6 l / h / kg). No se ha establecido la seguridad y eficacia de Nexium en los recién nacidos. Menores de datos Animal En un estudio de toxicidad en ratas jóvenes, esomeprazol se administró con ambas sales de magnesio y estroncio en dosis orales aproximadamente 34 a 68 veces a la dosis humana diaria de 40 mg en base al área de superficie corporal. Los aumentos en la muerte fueron vistos en la dosis alta, y en todas las dosis de esomeprazol, hubo una reducción de peso corporal, ganancia de peso corporal, peso fémur y la longitud del fémur, y las disminuciones en el crecimiento general no clínica ver Toxicología (13.2). 8.5 Uso geriátrico Del número total de pacientes que recibieron Nexium en ensayos clínicos de 1459 eran de 65 a 74 años de edad y 354 pacientes tenían 75 años de edad. No se observaron diferencias generales en la seguridad y eficacia entre los individuos ancianos y jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Ahorrar en el coste de Nexium con nuestra tarjeta de descuento Nexium Asegúrese de preguntarle a su farmacéutico no para sustituir otra tarjeta por los nuestros, como estamos seguros de que ofrecemos el mayor ahorro posible. Preguntas frecuentes No hay capturas a esto. Sólo hay que imprimir la tarjeta, llevarlo a su farmacia, y guardar. Si todavía tiene preguntas acaba de leer a continuación. ¿Cómo puedo saber si la farmacia aceptará Es Eso es simple. La tarjeta es aceptada en todas las farmacias de cadena tales como CVS, Rite Aid y Walgreens. Si usted no sabe si su farmacia acepta la tarjeta sólo tiene que llamar y darles los números BIN y PCN en la tarjeta. La tarjeta es aceptada en la mayoría de las farmacias. Si se llama a unos pocos es un seguro para aceptarla. ¿Puedo utilizar esto en conjunto con mi seguro No, por desgracia, las compañías de seguros no permitimos dobles ahorros. Sin embargo, si su seguro no cubre ciertos medicamentos (ex - Medicamentos cosméticos, nombres de marca, vitaminas prenatales, etc), entonces esta tarjeta pueden ahorrar dinero. 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