Handihaler spiriva 67

+

Spiriva HandiHaler (bromuro de tiotropio para inhalación de polvo) y la EPOC Los datos se presentarán en la Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias 2012 (ERS) Congreso Ridgefield, Connecticut NUEVA YORK - (BUSINESS WIRE) - Boehringer Ingelheim y Pfizer Inc (NYSE: PFE). Anunciado tres presentaciones de datos científicas tendrán lugar en el 2012 European Respiratory Society (ERS) Congreso en Viena, Austria, 1-5 de septiembre de 2012. Spiriva Estudio sobre la capacidad de ejercicio (205.440) los datos primarios de una nueva, de doble ciego aleatorio cruzado ensayo (205.440) comparar los resultados de la prueba de esfuerzo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tratados con bromuro de tiotropio o placebo será presentado durante una sesión de carteles. 1 El estudio encontró que la diferencia media en el cambio de igual tiempo, la capacidad inspiratoria (variable principal), o la cantidad total de aire que se puede dibujar en los pulmones después de la espiración normal desde el inicio hasta la semana seis durante el reposo y el ejercicio entre el bromuro de tiotropio y placebo fue de estadísticamente significativa (el resto 125 ml, 65 ml P ejercicio, P0.009) en pacientes con ORO 1 y 2 de la EPOC (de leve a moderada, respectivamente), de acuerdo con la iniciativa undialde G para O crónica bstructive L ung NFERMEDAD (ORO) de 2011, una estrategia global para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la EPOC. 1,2 La diferencia en el cambio desde el inicio hasta la semana seis de la duración del ejercicio entre el bromuro de tiotropio y placebo (objetivo secundario) no fue estadísticamente significativa en el combinado ORO 1 y 2 grupos (29,3 segundos, P0.109) o el subgrupo de pacientes ORO 1 ( -26.5 segundos, P0.4153). Sin embargo, la diferencia en la duración del ejercicio fue estadísticamente significativa en el paciente subgrupo GOLD 2 (63 segundos, P0.007). 1 El ensayo incluyó a 126 fumadores o ex fumadores mayores de 40 años con un post-broncodilatador FEV 1 / FVC inferior al 70 por ciento y un FEV 1 superior o igual al 50 por ciento predijo limitación del flujo aéreo que realizó ejercicio ritmo de trabajo constante en una cinta de correr en 80 por ciento de la tasa de trabajo test incremental máximo antes y después de períodos de tratamiento. FEV 1 es la cantidad máxima de aire que se puede exhalar con fuerza (volumen espiratorio forzado) en un segundo. FVC, o la capacidad vital forzada, mide la función pulmonar mediante la evaluación del volumen de aire que es expulsado después de inhalación máxima. 1 Estamos comprometidos con la investigación en curso que puede ayudarnos a entender el potencial terapéutico de bromuro de tiotropio y cómo manejar adecuadamente la EPOC, dijo el Dr. Tunde Otulana, vicepresidente de desarrollo clínico y asuntos médicos de Boehringer Ingelheim. Los análisis retrospectivos de estudio UPLIFT Presentaciones alzamiento fue un hito ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó el tratamiento con bromuro de tiotropio HandiHaler (bromuro de tiotropio para inhalación de polvo) en pacientes con EPOC de moderada a muy grave. El ensayo se llevó a cabo durante cuatro años en cerca de 6.000 pacientes. El estudio encontró que, en comparación con el placebo, el tratamiento con bromuro de tiotropio proporciona una mejora sostenida de la función pulmonar durante un máximo de cuatro años y retrasa el tiempo hasta la primera exacerbación de una mediana de 12,5 meses a 16,7 meses. Mientras bromuro de tiotropio no redujo significativamente la tasa anual de disminución de la función pulmonar, la variable principal studys, UPLIFT se reafirma el perfil de seguridad bien establecido, a largo plazo de bromuro de tiotropio. 3 Otro cartel presentará un análisis retrospectivo de un subgrupo de 2.012 pacientes de bajo riesgo del estudio UPLIFT con EPOC (GOLD AB), de acuerdo con las directrices actuales del oro. El análisis sugiere que, en comparación con el placebo, bromuro de tiotropio lo largo de cuatro años reduce las exacerbaciones en estos pacientes (FEV 1 superior o igual al 50 por ciento predichos limitación del flujo aéreo y 0-1 exacerbaciones en el año anterior). En comparación con el placebo, el St. Georges Respiratory Questionnaire (SGRQ) Resultado, después de cuatro años, fue también mejoró significativamente por Spiriva (-3.63, P 0,0001). 4 Asimismo, deberá presentarse son los resultados de un análisis retrospectivo separada del efecto de una sola primera exacerbación de la EPOC en la disminución de la función pulmonar, medida por la tasa anual de disminución de pre y post broncodilatador (BD) y el FEV1 FVC basado en datos de 462 pacientes con EPOC de moderada a muy grave (edad media 64 años, 78 por ciento hombres, con una media de referencia FEV 1,19 L y FEV / FVC 0,44) en la elevación. El análisis sugiere que una primera exacerbación puede conducir a un aumento de la tasa de disminución de la función pulmonar de uno a dos años posteriores a la exacerbación. 5 El daño que causa la EPOC a menudo se produce gradualmente con el tiempo y los pacientes no siempre son conscientes del impacto de la enfermedad no sólo en la enfermedad en estadio temprano, pero en las etapas anteriores también, dijo el Dr. Otulana. Estos datos generan una importante hipótesis sobre exacerbaciones de la EPOC y la función pulmonar que pueden ser útiles en estudios clínicos con EPOC y SPIRIVA futuras. El efecto de tiotropio en la dinámica del pulmón hiperinflación y la capacidad de ejercicio en cinta rodante presentación del Cartel-leve a moderada EPOC (205.440 Trial): ID 8607 Lunes, 03 de septiembre 12: 50-14: 40 en Halle A-7 Eficacia de tiotropio en Los pacientes de bajo riesgo de acuerdo a la presentación de Nueva ORO Gravedad clasificación del cartel: ID 9502/10287 Lunes, 03 de septiembre 12: 50-14: 40 en Halle a-11 Impacto de una exacerbación sola enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en la función pulmonar decadencia: Análisis de UPLIFT presentación oral: Identificación 9500/10286 domingo por, 2 de septiembre de 8: 30-10: 30 en Lehar 1-2 Acerca de la EPOC y la EPOC exacerbaciones de la EPOC es una enfermedad crónica y progresiva que se caracteriza por un flujo restringido de aire en y fuera de los pulmones y la pérdida de la función pulmonar con el tiempo. La EPOC es la segunda causa principal de discapacidad en los EE. UU. 6 y cada año mata a 120.000 estadounidenses Esa es una muerte cada cuatro minutos. La EPOC afecta principalmente a los fumadores y los síntomas actuales y anteriores incluyen dificultad para respirar, tos (a veces con flema o moco) y sibilancias. Cuando más grave, la EPOC puede incluso limitar capacidad de una persona para realizar tareas sencillas como lavarse y vestirse. El daño en los pulmones causada por la EPOC no es reversible, pero es tratable. Aproximadamente uno de cada cinco (22 por ciento) pacientes con EPOC moderada experiencia de al menos dos exacerbaciones por año. 7 exacerbaciones de la EPOC son a menudo la causa de hospitalizaciones relacionadas con la EPOC. Los análisis económicos indican que la hospitalización debida a exacerbaciones de la EPOC representa el 40-70 por ciento de todos los gastos médicos para los pacientes con EPOC. 8,9,10 El coste de la hospitalización de los pacientes con EPOC se estima en más de 20 mil millones al año. 2 Acerca de bromuro de tiotropio HandiHaler (bromuro de tiotropio para inhalación de polvo) HandiHaler bromuro de tiotropio es un medicamento recetado que se utiliza una vez al día (un medicamento de mantenimiento) para controlar los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mediante la relajación de las vías respiratorias y mantenerlos abiertos. COPD incluye bronquitis crónica, enfisema o ambos. Spiriva HandiHaler también reduce la probabilidad de ataques de asma y el empeoramiento de los síntomas de EPOC (exacerbaciones de EPOC). Una exacerbación de la EPOC se define como un aumento o una nueva aparición de más de un síntoma de la EPOC, como la tos, mucosidad, dificultad para respirar y sibilancias que requiere la medicina más allá de su medicamento de rescate. Información importante de seguridad para el bromuro de tiotropio HandiHaler No utilice HandiHaler Spiriva si usted es alérgico al tiotropio o ipratropio (por ejemplo Atrovent) oa cualquiera de los ingredientes de bromuro de tiotropio. Si su respiración empeora súbitamente, la cara, la garganta, los labios o la lengua se hincha, se les da urticaria, picazón o sarpullido, deje de tomar bromuro de tiotropio y buscan ayuda médica inmediata. Spiriva HandiHaler no es un medicamento de rescate y no debe utilizarse para el tratamiento de problemas respiratorios repentinos. No tragar cápsulas SPIRIVA. El contenido de la cápsula sólo deben ser inhalados por la boca usando el HandiHaler. Si usted tiene cambios en la visión o dolor en los ojos o si tiene dificultad para orinar o dolor al orinar, deje de tomar bromuro de tiotropio y llame a su médico de inmediato. Informe a su médico si usted tiene glaucoma, problemas para orinar o agrandamiento de la próstata, ya que pueden empeorar con el bromuro de tiotropio. Informe a su médico si tiene problemas de riñón o alergia a proteínas de la leche. Pregúntele a su médico si no está seguro. También hable con su médico todos los medicamentos que toma, incluyendo gotas para los ojos. El efecto secundario más frecuente de bromuro de tiotropio es la boca seca. Otros incluyen estreñimiento y dificultad para orinar. Para obtener una lista completa de efectos secundarios comunicados, pregunte a su médico o farmacéutico. No permita que el polvo de la cápsula de tiotropio contacto con sus ojos. Mareos y visión borrosa pueden ocurrir con bromuro de tiotropio. En caso de experimentar estos síntomas, se debe tener cuidado al realizar actividades tales como conducir un automóvil u operar aparatos o máquinas. Lea la información del paciente y las instrucciones paso a paso para el uso de bromuro de tiotropio antes de usar el inhalador. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. Para obtener información completa sobre la prescripción, visite www. spiriva. com. o llame al 1-800-542-6257 opción 4. Boehringer Ingelheim: Leading respiratoria hacia adelante a través de investigaciones, tratamientos y servicios de apoyo centrados en el paciente, la Boehringer Ingelheim (BI) Cartera de la salud pulmonar está diseñado para ayudar a abordar los desafíos que las personas que viven con un pulmón la enfermedad se enfrentan todos los días. Aprovechando las empresas por la ciencia de vanguardia y liderazgo en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), BI está investigando nuevos enfoques de tratamiento donde las necesidades persisten. Es la meta de los companys para hacer una diferencia en las vidas de los pacientes con EPOC, asma, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar idiopática y otras enfermedades respiratorias. Acerca de Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., con sede en Ridgefield, CT, es la mayor filial de EE. UU. Boehringer Ingelheim Corporation (Ridgefield, CT) y un miembro del grupo de compañías Boehringer Ingelheim. El grupo Boehringer Ingelheim es uno de los mundos 20 principales compañías farmacéuticas. Con sede en Ingelheim, Alemania, opera globalmente con 145 afiliadas y más de 44.000 empleados. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad familiar ha estado comprometida con la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de nuevos medicamentos de alto valor terapéutico para la medicina humana y veterinaria. Como elemento central de su cultura, Boehringer Ingelheim se compromete a actuar de una manera socialmente responsable. Participación en proyectos sociales, el cuidado de los empleados y sus familias, y la igualdad de oportunidades para todos los empleados son la base de las operaciones globales. la cooperación y el respeto mutuo, así como la protección del medio ambiente y la sostenibilidad son factores intrínsecos en todo a los esfuerzos Boehringer Ingelheims. En 2011, Boehringer Ingelheim alcanzó unas ventas netas de alrededor de 17,1 mm (13,2 millones de euros). gasto de RD en los fármacos de prescripción negocio área corresponde a un 23,5 por ciento de sus ventas netas. Pfizer Inc: Trabajando juntos por un mundo más saludable En Pfizer (NYSE: PFE), aplicamos la ciencia y nuestros recursos globales para mejorar la salud y el bienestar en cada etapa de la vida. Nos esforzamos por establecer el estándar de calidad, seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de medicamentos para personas y animales. Nuestra cartera global de salud diversificado incluye biológica humana y animal y medicamentos de moléculas pequeñas y vacunas, así como productos nutricionales y muchos de los mundos productos de consumo más conocidos. Cada día, los colegas de Pfizer trabajan en los mercados desarrollados y emergentes para aumentar el bienestar, prevención, tratamientos y curas que enfrentan a las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. De acuerdo con nuestra responsabilidad como los líderes mundiales de la compañía biofarmacéutica, también colaboramos con los profesionales de la salud, gobiernos y comunidades locales para apoyar y expandir el acceso a la asistencia sanitaria fiable y asequible en todo el mundo. Desde hace más de 150 años, Pfizer ha trabajado para hacer una diferencia para todos los que confían en nosotros. Para aprender más sobre nuestros compromisos, por favor visítenos en www. pfizer. com. 1 Casaburi, R. et. Alabama. El efecto de tiotropio en la dinámica del pulmón hiperinflación y capacidad de esfuerzo en cinta rodante de leve a moderada EPOC, Conferencia Europea de Enfermedades Respiratorias, Viena 2012 P2110. 2 Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, Inc. estrategia global para el diagnóstico, el tratamiento y la prevención de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Febrero de 2011. Disponible en http://www. goldcopd. org/uploads/users/files/GOLDReport2011Feb21.pdf. Accesibilidad verificada 8 de junio de 2012. 3 Tashkin DP, Celli B, Senn S, et al, en nombre de la UPLIFT (Entendiendo los impactos potenciales a largo plazo sobre la función con tiotropio) investigadores del estudio. Un ensayo de 4 años de tiotropio en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. N Engl J Med. 2008359: 1543-1554. 4 Halpin D, Decramer M, Celli B et al. Eficacia de tiotropio en pacientes de bajo riesgo, de acuerdo con la nueva clasificación de la gravedad ORO, Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias, Viena 2012 853288. 5 Halpin D, Decramer M, Celli B et al. Impacto de una sola exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en el descenso de pulmón -9- función: análisis de la elevación, la Sociedad Europea de Enfermedades Respiratorias, Viena 2012 853426. 7 Hilleman DE, Dewan N, Malesker M, et al. Evaluación farmacoeconómico de la EPOC. Pecho 2000118 (5) 1278-1285. 8 Strassels SA, Smith DH, Sullivan SD, et al. Los costes del tratamiento de la EPOC en los Estados Unidos. 2001119 pecho (2): 344-352. 9 resultados centrados en el paciente Rodríguez-Roisin R. incidiendo en la EPOC: las exacerbaciones y hospitalizaciones. Eur Respir Rev 2006 15: 99, 4750. 10 Chapman KR, Mannino DM, Soriano JB, et al. Epidemiología y costos de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Eur Respir J 200627: 188207.